Le vaccin contre le coronavirus de Pfizer et BioNTech présente des données « encourageantes », selon les premiers tests
(CNN) - Le candidat vaccin contre le Covid-19 développé par la société pharmaceutique américaine Pfizer et la société allemande de biotechnologie BioNTech a donné des résultats positifs lors des premiers tests, selon les données publiées par les sociétés.
Les sociétés ont annoncé ces résultats préliminaires mercredi dans un document préimprimé montrant que les participants à une étude de phase 1/2 du vaccin, appelé BNT162b1, ont répondu à l'immunisation et ont été jugés bien tolérés. L'étude de phase 1/2 est en cours. Les données n'ont pas encore été publiées dans une revue médicale à comité de lecture. Le Brésil achètera des vaccins contre le covid-19 0:43
"Ces résultats cliniques concernant le candidat vaccin à base d'ARN BNT162b1 sont encourageants et soutiennent fortement un développement clinique accéléré et une fabrication à risque afin de maximiser les opportunités de production rapide d'un vaccin contre le SRAS-CoV-2 pour prévenir le COVID-19. XNUMX", a déclaré le » ont écrit les chercheurs dans le document préimprimé, sponsorisé par BioNTech et conçu par Pfizer.
Pour l’étude initiale, 45 participants âgés de 18 à 55 ans ont été répartis au hasard pour recevoir une dose donnée du vaccin ou du placebo. Douze participants ont reçu deux doses de 10 microgrammes à 21 jours d'intervalle ; 12 ont reçu deux doses de 30 microgrammes à 21 jours d’intervalle ; 12 ont reçu une dose unique de 100 microgrammes le premier jour ; et neuf ont reçu un placebo, selon l'étude.
Dans les sept jours qui ont suivi l’injection du vaccin, certains participants ayant reçu une dose ont signalé des douleurs au site d’injection, de la fièvre ou des troubles du sommeil, mais « aucun événement indésirable grave n’a été signalé », selon le document.
Les chercheurs ont découvert que le vaccin générait des anticorps contre coronavirus chez tous les participants 28 jours après avoir reçu une injection unique de 100 microgrammes ou sept jours après avoir reçu une deuxième dose de 10 ou 30 microgrammes
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« Ces données préliminaires sont encourageantes, car elles démontrent que le BNT162b1 exploitant le SARS-CoV-2 RBD comme antigène cible est capable de produire des réponses en anticorps neutralisants chez l'homme à des niveaux égaux ou supérieurs aux niveaux observés dans les sérums de convalescents, et ce à des niveaux relativement faibles. niveaux de doses. "Nous sommes impatients de fournir d'autres mises à jour des données sur BNT162b1", a déclaré mercredi le Dr Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech, dans un communiqué de presse de la société.
Pfizer y BioNTech anunciaron el miércoles que estos datos preliminares los ayudarán a determinar un nivel de dosis para la vacuna y luego seleccionar cuál de sus múltiples candidatos a vacunas avanzará a un estudio global de Fase 2/3 a mayor escala, posiblemente comenzando tan pronto como ce mois.
"Nous sommes encouragés par les données cliniques de BNT162b1, l'une des quatre constructions d'ARNm que nous évaluons cliniquement et pour lesquelles nous disposons de résultats préliminaires positifs", a déclaré Kathrin Jansen, vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement de vaccins. .chez Pfizer.
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« Nous nous engageons à développer des vaccins et des médicaments potentiellement innovants, et face à cette crise sanitaire mondiale, nous abordons cet objectif avec la plus grande urgence », a déclaré Jansen. « Nous espérons publier nos données cliniques dans une revue à comité de lecture le plus rapidement possible. »
Selon Organisation mondiale de la Santé, il y a 17 candidats vaccins contre le coronavirus en cours d’évaluation clinique dans le monde.
