Le vaccin Pfizer obtient l’approbation complète et peut être vendu directement
La FDA a accordé à Pfizer l’approbation complète de son vaccin contre le COVID-19. C'est la première entreprise pharmaceutique à le faire, ce qui ouvre la porte au marketing direct auprès des consommateurs.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé son approbation complète au vaccin Pfizer/BioNTech contre la COVID-19, ce qui signifie qu’elle pourra désormais commercialiser ses vaccins directement auprès des consommateurs. Cette approbation historique pourrait inciter les écoles et les entreprises à commander elles-mêmes des vaccins.
Pour obtenir l’approbation complète de la soi-disant licence biologique, les fabricants de vaccins doivent fournir à la FDA six mois de données sur la sécurité et l’efficacité de leur vaccin. Pour une utilisation d’urgence, la même agence n’a demandé que deux mois de collecte, pendant la pandémie actuelle de COVID-19.
Selon une enquête menée par le Fondation de la famille Kaiser , un tiers des adultes non vaccinés aux États-Unis ont avoué qu'ils seraient plus susceptibles de se faire vacciner si l'antigène était pleinement approuvé par la FDA. Cette démarche de Pfizer pourrait donc inciter les hésitants à se faire vacciner enfin.
"Alors que des millions de personnes ont déjà reçu en toute sécurité des vaccins contre le COVID-19, nous reconnaissons que pour certains, l'approbation d'un vaccin par la FDA peut désormais renforcer la confiance dans la vaccination", a déclaré la commissaire par intérim Janet Woodcock de la FDA à Reuters.
Il est important de mentionner qu’avec cette étape importante, les sociétés pharmaceutiques ne peuvent plus demander de nouvelles autorisations d’utilisation d’urgence à la FDA, car cette option n’est disponible que tant qu’il n’existe pas d’options entièrement approuvées. Sur le plan commercial, cela représente un avantage pour Pfizer par rapport à d'autres concurrents comme AstraZeneca, qui, s'il voulait que son injection soit disponible aux États-Unis, devrait attendre un processus d'approbation plus long.
Le vaccin est autorisé en urgence depuis décembre et a déjà été reçu par plus de 204 millions de personnes aux Etats-Unis, selon les données disponibles dimanche. L'approbation complète est destinée aux personnes de plus de 16 ans.
Fuente/Texto: https://expansion.mx/mundo/2021/08/23/pfizer-aprobacion-total-fda-estados-unidos?fbclid=IwAR3U1305oipKsN9aQKqA9W1YCw4r3zm-NL70TkK0nYLDfEt5nNbumYrHyLg
